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10BET十博体育“医疗器械·市场准入”园区系列论坛(上海站)落幕 ——倾囊相授,干货满满~ 期待与您下次再聚?2024年8月13日,由10BET十博体育、上海江海数字工业生长有限公司团结主理,北京华创阳光医药科技生长有限公司协办的“医疗器械·市场准入”10BET十博体育园区系列论坛于上海召开,本次论坛聚焦立异医疗器械,旨在搭建器械研发企业与各领域专家之间的高质量对话平台,现场汇聚了医疗器械领域多位行业同仁莅临交流。
《数字江海园区资源禀赋先容》数字江海工业生长事业部总监 江波
数字江海工业生长事业部总监江波先生对公司园区情形举行先容,围绕一个开发主体、三个维度(区位、空间、效劳)对其资源优势举行了详细解说,并驻足医药工业效劳、政策效劳等相关内容举行重点概述。
《医疗器械研发设计与注册》10BET十博体育 苏州CDMO中心认真人 李强
课题分享环节,李强先生驻足医疗器械的立异申报与研发设计及注册中的要害点睁开详细分享,总结了在医疗器械立异申报中企业面临的难点重点、审评关注要点、常见共性问题等,并团结10BET十博体育已助力20项医疗器械产品获得立异批件的现实履历及效劳优势举行分享,力争助力医疗器械企业扫清在产品立异申报历程中的现实障碍。
医疗器械临床评价途径的选择与思索 10BET十博体育 临床注册部总监 徐亚男
针对医疗器械临床评价途径,徐亚男女士围绕临床评价的看法与规则依据、临床评价的路径及选择、同品种评价的要点剖析、临床试验的最优实验四个方面举行分享
《高端医疗器械立异申报剖析》10BET十博体育项目运营中心 注册司理 王凤梅
针对高端医疗器械在立异申报事情中的执行细节,王凤梅司理团结国家规则、立异申报优劣势、资料要求三个方面举行分享,她讲到,国家从2014年至今一直推出政策重视立异医疗器械的生长,从规则到实操已为立异器械建设了全程通道,并指出《立异医疗器械特殊审查程序》新旧版转变等。
结语
谢谢列位演讲嘉宾的倾囊相授,为论坛带来了理论与现实相团结的满满干货,通过会后的配合交流探讨,嘉宾们收获满满。期待下一期园区系列论坛的召开,我们将一连分享医疗器械领域的最新手艺效果及临床效劳履历,期待为各人带来更好的内容。未来,10BET十博体育仍将坚持以优质效劳为相助同伴提供更好的MA(Marketing Authorization )全流程解决计划,推动更多优质产品获得市场准入,期待下一次与您相聚!