小序
MA里程碑 全球首例北京天助瑞畅FixTA?三分支型自动脉覆膜支架及运送系统FIM临床试验乐成入组编者荐语:
近期,由北京天助瑞畅医疗自主研发且具有完全自主知识产权的三分支型自动脉覆膜支架及运送系统FIM临床试验,由首都医科大学隶属北京安贞医院乐成完玉成球首例受试者入组,10BET十博体育认真临床试验效劳。
以下文章泉源于Vascular CEC ,作者陈忠教授团队
陈忠教授:
首先祝贺FixTA™三分支型自动脉覆膜支架及运送系统FIM临床试验全球首例入组乐成。
作为FixTA™立异产品临床试验的PI,我加入了多次动物试验和体外操作测试,感受其突出优势有以下三点:
1. 操作轻盈、设计精巧,特殊是防纠葛导管和主体支架的配合使用,使多导丝导管始终无纠葛,分支重修越发清静、准确、利便;
2. 所有植入器械均从股动脉运送,有可能镌汰并发症的爆发;
3. 一体化外展分支设计,阻止了分支内漏危害,包管主流道流量。
第一例FIM乐成,也起源验证了这些优点。
自动脉弓部病变的腔内治疗一直备受关注,现在已有多个厂家的在研产品已经最先并且进入临床试验阶段,这是很是值得国人期待和让人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入组乐成有了一个很好的最先,希望通过未来的天下多中心入组取得更多的临床数据来验证该产品的清静性和有用性。
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